Provedeme vás labyrintem regulací
Naše služby
Naše zkušenosti
Máme zkušenosti s řadou nástrojů pro sběr dat z běžné klinické praxe a neustále je inovativně rozvíjíme. Běžně vytváříme projekty v rámci, kterých jsou sbírána data o léčbě, kvalitě života, nákladech na péči a adherenci jednotlivých pacientů. Zaměřujeme se také na projekty, které souhrnně popisují populaci pacientů s určitou diagnózou, zvyklosti v léčbě této diagnózy a prevalenci onemocnění.
Real-world evidence / observational studies
Vybereme a realizujeme nejvhodnější nástroj pro sběr a analýzu dat z reálné klinické praxe. Poskytujeme kompletní služby od plánu projektu přes realizaci po analýzy a publikace.
Neintervenční studie a Market research
- - Znalost regulačního a právního prostředí v České republice a na Slovensku
- - Vytváření protokolů a statistického plánu
- - Vytvoření dokumentace pro ohlášení NIS na Státní ústav pro kontrolu léčiv
- - Zajištění průběhu sběru dat, komunikace s lékaři
- - Sběr dat pomocí eCRF
- - Kontrola a čištění dat před zpracováním
- - Kompletní statistická analýza dat
- - Příprava podrobné závěrečné zprávy, prezentace, publikace
Registry
- - Znalost regulačního a právního prostředí v České republice a na Slovensku
- - Návrh designu registru pro specifické onemocnění / léčbu
- - Proškolení a komunikace se zdravotnickými pracovníky
- - Zajištění chodu registru
- - Kontrola a čištění dat před zpracováním
- - Kompletní statistická analýza dat
- - Průběžné zpracování dat do podoby podrobného reportu, grafických výstupů,
prezentací, publikace - - Vývoj automatických nástrojů pro kontroly dat, zpracování a prezentaci
průběžných výstupů statistické analýzy dat
Ostatní
- - Analýza dat zdravotních pojišťoven
- - Analýza nepřímých, sociálních nákladů a ztráty produktivity
- - Projekty zaměřené na údaje reportované pacientem (PRO)
- - Zpracování údajů ze zdravotnické dokumentace
- - Real-World Evidence pro zdravotnické prostředky