Provedeme vás labyrintem regulací
Naše služby
Naše zkušenosti
Máme klienty nejen mezi velkými výrobci, ale také malé firmy, které potřebují kompletní regulační servis a zastupování před lokálními regulačními orgány. Pro tyto společnosti vytváříme strategie vstupu na trh a konzultační servis v rámci celého životního cyklu produktu.
Strategy consulting
Vytvoříme na klíč regulační a market access strategii pro vstup na trh léčivých přípravků, zdravotnických prostředků, doplňků stravy nebo kosmetických přípravků na území České republiky nebo Slovenska.
- - Poskytneme mnoholetou znalost prostředí a zkušenosti s pravidly regulace
na území ČR a SR - - Máme komplexní pohled od registrace přes vstup do úhrady až po sledování
bezpečnosti a dat z reálné klinické praxe - - Kontinuálně monitorujeme změny legislativy a proměny regulací
- - Jsme schopni nabídnout plnou podporu včetně zastoupení v jednání s lokálními
autoritami (SUKL, Ministerstvo zdravotnictví, zdravotní pojišťovny) - - Na klíč připravíme analýzu přínosů a rizik různých strategií