Lékům vdechujeme reálný život
Naše služby
Naše zkušenosti
VALUE OUTCOMES zajišťuje služby EU QPPV pro několik držitelů se sídlem v České republice i služby lokální kontaktní osoby, kteří potřebují místní zastoupení v České republice nebo na Slovensku. Naše společnost pro Vás na míru sestaví kompletní farmakovigilanční systém, který odpovídá požadavkům české i evropské legislativy.
Pharmacovigilance
Poskytujeme komplexní farmakovigilanční služby pro české i zahraniční držitele rozhodnutí o registraci.
- - Služby EU QPPV a deputy QPPV
- - Lokální kontaktní osoba pro ČR a SR
- - Farmakovigilanční systém „na klíč“
- - Vytvoření PSMF/SPS dle požadavků GVP a lokální legislativy
- - Monitoring globální literatury
- - Monitoring lokální české a slovenské literatury
- - Správa safety databáze
- - Poradenství v oblasti farmakovigilance
- - Vytvoření Risk Management plánu (RMP) / RMP na zakázku