Lékům vdechujeme reálný život

 

Naše služby


Naše zkušenosti

VALUE OUTCOMES zajišťuje služby EU QPPV pro několik držitelů se sídlem v České republice i služby lokální kontaktní osoby, kteří potřebují místní zastoupení v České republice nebo na Slovensku. Naše společnost pro Vás na míru sestaví kompletní farmakovigilanční systém, který odpovídá požadavkům české i evropské legislativy.

 

Pharmacovigilance


Poskytujeme komplexní farmakovigilanční služby pro české i zahraniční držitele rozhodnutí o registraci.

 

  • -  Služby EU QPPV a deputy QPPV
  • -  Lokální kontaktní osoba pro ČR a SR
  • -  Farmakovigilanční systém „na klíč“
  • -  Vytvoření PSMF/SPS dle požadavků GVP a lokální legislativy
  • -  Monitoring globální literatury
  • -  Monitoring lokální české a slovenské literatury
  • -  Správa safety databáze
  • -  Poradenství v oblasti farmakovigilance
  • -  Vytvoření Risk Management plánu (RMP) / RMP na zakázku